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發(fā)布時間:2022-03-13 熱度:
e公司訊,萬孚生物3月13日晚公告,近日收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的1項《醫(yī)療器械注冊變更文件》。產品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法);變更后:【預期用途】為,本產品用于體外定性檢測口咽拭子、鼻咽拭子、鼻拭子樣本中新型冠狀病毒N抗原,增加了鼻拭子樣本的采樣方式。
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