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發(fā)布時間：2022-03-13 熱度：
華大基因3月13日晚間公告，控股子公司深圳華大因源醫(yī)藥科技有限公司于近日取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊變更文件（體外診斷試劑）》，對新冠抗原檢測產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證進(jìn)行了變更。本次華大因源新冠抗原檢測產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證的變更主要系根據(jù)《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案(試行)》等國家相關(guān)規(guī)定，對產(chǎn)品預(yù)期用途、說明書、儲存條件及產(chǎn)品有效期進(jìn)行了變更。
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