4月14日，萬泰生物（603392）公告稱，公司目前在國內獲批的二價HPV疫苗是3劑次（9-14歲女性可以2劑次）。在目前國家藥監政策下，如進行接種劑次等變更，需要履行一系列臨床、數據支持及注冊變更手續，需要一定時間，短期內對公司的經營業績沒有重大影響。萬泰生物稱，世界衛生組織（簡稱“世衛組織”）網站公開信息，4月4日至4月7日，世衛組織免疫戰略咨詢專家組（SAGE）召開會議，對1劑次人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗接種的證據進行了審議，得出的結論是：單劑量HPV疫苗即可提供可靠的保護，與2劑或3劑的接種方案效果相當。

受上述消息影響，萬泰生物4月14日上午跌停，報256.04元，市值1554億元。

萬泰生物在公告中強調，公司的產品是在大量臨床研究及數據論證下，經國家藥監局批復注冊的疫苗產品，9-45歲女性3劑次（9-14歲女性可以2劑次），競品默沙東和GSK全部為3劑次。公司積極響應世衛組織和國家消除宮頸癌行動計劃，通過提升產能的方式向社會提供更多的產品來滿足市場供應，2021年公司已經達成3000萬支/年的能力，積極供應市場讓更多的適齡女性通過接種來預防宮頸癌。

萬泰生物稱，在國家政策變更前，公司仍將繼續按照目前獲批的劑次進行銷售，但未來不排除世衛組織和國內政府積極推動1劑次或2劑次接種免疫程序。若現有廠家以及新進入者通過臨床試驗以及注冊變更等獲批注冊許可，在國內或境外推動1劑次或2劑次接種免疫程序，將對整個宮頸癌疫苗的市場供應和接種免疫產生較大影響。

萬泰生物還提到，截至目前，公司僅取得了國內疫苗注冊許可，尚未取得境外國家疫苗注冊許可。

2021年報數據顯示，萬泰生物二價HPV疫苗全年累計批簽發量突破千萬。產能方面，通過新增預灌封注射器生產線和西林瓶規模放大兩次擴產，二價HPV疫苗的年產能提升至3000萬支。此外，萬泰生物在推動九價HPV疫苗的上市。

(本文來自澎湃新聞，更多原創資訊請下載“澎湃新聞”APP)

企行公司主營業務： 公司注冊、公司變更、代理記賬、涉稅處理、公司轉讓、公司注銷、公司戶車牌轉讓，投資/資產/基金類公司轉讓， 免費咨詢電話：400-006-0010